临床试验中康士得联合治疗组可显著提升长期性总生存(OS)率,并减少肿瘤转移前列腺癌患病率和前列腺癌致死率。
比卡鲁胺又叫康士得,是一种非甾体内服抗雄激素,也是一种抗雄激素非皮质激素,它可作为治疗末期前列腺癌的辅助用药,还可以在治疗初期前列腺癌层面具有重要意义。
康士得是通过Zeneca公司开发设计,1995年2月首先在英国发售,1995年9月获国外FDA准许在赴美上市。已经在70好几个销售市场,主要运用于治疗前列腺癌。
康士得治疗与无突破和总生存明显改进有关。与单单使用放疗较为,再加康士得使客观性进度降低风险44%。一样,这类药品治疗使总身亡降低风险35%。进一步剖析表明,康士得所引起的总生存改进可能是由于其减少前列腺癌有关死亡的功效。与局部晚期病症患者不一样,有局灶性病症的患者未从放疗加康士得治疗中获益。
国外作出了一项名叫RTOG9601的临床实验展示在放疗前提下提升历时2年康士得(每日内服,150 mg)抗雄激素治疗,与安慰剂效应联合放疗对比可显著提升长期性总生存(OS)率,并减少肿瘤转移前列腺癌患病率和前列腺癌致死率。
实验一共有760例前列腺癌患者被列入临床研究,在其中放疗联合康士得(联合治疗组)384例患者和放疗联合安慰剂效应(放疗组)各自376例患者。全部患者接纳均每星期5天,每日1.8Gy的放射性治疗,在其中联合治疗组给与康士得150mg/天内服至24月;放疗组则与此同时内服安慰剂效应治疗。科学研究主要终点是总生存率。
数据显示,通过13年负相关随诊时间时,2组患者的12年存活率分别是76.3%和71.3%。12年前列腺癌致死率为5.8%对13.4%(P<0.001),12年肿瘤转移前列腺癌的总计患病率为14.5%对23.0%(P=0.005)。康士得联合治疗队的患者长期性存活率远高于安慰剂组。