12月19日,国家药监局公布,诺华肿瘤的甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼双靶向协同治疗药品在我国得到上市许可,准予在国内上市,那甲磺酸达拉非尼胶囊是治疗什么病症的药物呢?
12月19日,国家药监局公布,诺华肿瘤的甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼双靶向协同治疗药品在我国得到上市许可,准予在国内上市,那甲磺酸达拉非尼胶囊是治疗什么病症的药物呢?
甲磺酸达拉非尼胶囊这次的获准适用范围是:与曲美替尼合用治疗BRAF V600基因突变呈阳性不能割除或转移黑素瘤,这也是现阶段甲磺酸达拉非尼胶囊最常见使用方法。
2013年5月29日,FDA准许甲磺酸达拉非尼胶囊做为单药治疗BRAFV600E突变的不能割除或迁移黑素瘤病人。因为肿瘤进展的潜在风险,甲磺酸达拉非尼胶囊没被准许用以治疗野生型黑色素瘤的病人。
2014年1月10日,国外药品监督管理局(FDA)准许Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (甲磺酸达拉非尼胶囊[dabrafenib])合用治疗BRAF V600E或V600K基因突变不能摘除迁移末期黑素瘤病人。
2017年6月22日,FDA准许甲磺酸达拉非尼胶囊(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)合用治疗BRAF V600基因突变呈阳性的后期或转移非小细胞癌(NSCLC)病人。
2018年4月30日,FDA又准许甲磺酸达拉非尼胶囊协同曲美替尼协助治疗BRAF V600E/V600K基因突变、淋巴结节侵润的恶性黑色素瘤。
以上是甲磺酸达拉非尼胶囊的获准适用范围,能够得知,甲磺酸达拉非尼胶囊加曲美替尼的药物组合的适用范围还是不少的,不过目前常用使用方法或是治疗黑素瘤。