达拉非尼是一款世界各国都很有名气的靶向抗癌药物,并已在2019年12月19日得到国家药监单位的准许,在我国发售。那达拉非尼的功效怎么样呢?
达拉非尼是一款世界各国都很有名气的靶向抗癌药物,并已在2019年12月19日得到国家药监单位的准许,在我国发售。那达拉非尼的功效怎么样呢?
2013年5月29日,FDA准许达拉非尼做为单药医治BRAFV600E突变的不能割除或迁移黑素瘤病人。因为肿瘤进展的潜在风险,达拉非尼没被准许可以治疗野生型黑色素瘤的病人。本次准许根据一项国际性多中心、任意、对外开放标识、对照试验。科学研究累计招收了250例BRAF V600E呈阳性黑素瘤病人,按3:1分成dabrafenib医治组和达卡巴嗪(dacarbazine)医治组。数据显示,dabrafenib医治组负相关无进展生存期为5.1月,ORR为57%;达卡巴嗪医治组负相关无进展生存期为2.7月,ORR为17%。功效非常的不错。
实验操作中暴露的最常见不良反应包含(最少20%患病率)是角膜角质硬化、头疼、慢性肾炎、关节疼、乳头瘤、掉发和黄斑病。比较严重的不良反应是新原发皮肤病(肌肤鳞状细胞癌、新原发黑素瘤和角子宫肌瘤)、发烫(需住院)、血糖高和虹膜炎。
2014年1月10日,国外药品监督管理局(FDA)准许Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])合用医治BRAF V600E或V600K基因突变不能摘除迁移末期黑素瘤病人。审批的临床试验结论都比较比较满意。大量达拉非尼信息内容请咨询老挝第一药房。