吡非尼酮(Pirfenidone ,PFD)是一种高效的免疫细胞缓聚剂,可以通过参加调整一些因素,抑止纤维细胞的生物学活性,造成细胞的增殖受抑,基质胶原生成降低。现阶段发觉PFD功效的靶因素关键有以下几点:转换生长因子-β(TGF-βl)、血细胞衍变生长因子(PDGF)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、结蹄生长因子(CTGF)和其它炎症因子等。
吡非尼酮在1974年由Marnac有限责任公司(TX,USA)的SolomonBMargolin发觉。吡非尼酮14年获得FDA准许上市。16年经CFDA准许在中国上市。2008年吡非尼酮在日本批准用以IPF的治疗方法,2008年2月欧盟国家药物管理处提议欧盟国家世界各国容许吡非尼酮上市,主要运用于轻到轻中度难治性肺纤维化的治疗方法。那样,吡非尼酮医治效果怎么样?
一项多中心、任意、双盲实验、安慰剂对比Ⅲ期临床研究在日本开展,来确认吡非尼酮的有力安全度。治疗时机为 1 年,共列入 275 例难治性肺纤维化病人。对符合条件的病人被分成 3 组:高使用量(每日 1800 mg),低剂量(每日 1200 mg)和安慰剂组,比例为 2:1:2。
结果显示安慰剂组 VC显著恶变,与高使用量组较为具备统计学差异;低剂量组 和安慰剂组较为也是有显著性差异。与此同时,高药量组无进展生存时长善于安慰剂组。
吡非尼酮的上市也为肺纤维化病人增添了新的希望,也使得这个疾病临床医学无药可治的态势出现了根本变化。