雷沙吉兰的获批适应症

2022-09-22

雷沙吉兰的获准的适应症有什么？，适应症：雷沙吉兰（安齐来）适用原发帕金森病患者的单药医治，及其伴随剂末起伏患者的联合治疗（与左旋多巴共用）。

雷沙吉兰（安齐来）是一种新式B型单胺氧化酶(MAO-B)缓聚剂，根据抑止MAO-B的活力，阻拦脑海中内外源多巴胺的溶解，提升突触间隙多巴胺的水准，进而有效缓解各种各样PD病症。雷沙吉兰对MAO-B的抑制效果具备强力、高可选择性、可逆性的特征。

雷沙吉兰的获准的适应症有什么？

雷沙吉兰（安齐来）是当前世界各国常见的抗帕金森病药品，适应症：雷沙吉兰（安齐来）适用原发帕金森病患者的单药医治，及其伴随剂末起伏患者的联合治疗（与左旋多巴共用）。帕金森病（Parkinson’s disease, PD），也称为“帕金森氏病”，是一种常见的老年人中枢神经系统退行性疾病，具备特征健身运动病症，包含静止性震颤、运动迟缓、肌强直和姿态平衡障碍等，还会继续伴随非健身运动病症，包含严重便秘、嗅觉障碍、失眠病、独立神经元损伤及精神实质、认知功能障碍。

雷沙吉兰也会引起左旋多巴溶出度上升，并增加其帕金森病功效延续时间。雷沙吉兰于2007年在国外准许发售，是第二种可以治疗帕金森病的单胺氧化酶B缓聚剂，现阶段准许用以单一医治或做为左旋多巴的中和剂。2017年6月，安齐来(甲磺酸雷沙吉兰片)宣布获我国食品药品监督管理总局 (CFDA)的审核。本次，安齐来在国内上市，也为中国医生及其帕金森病患者产生的全新医治挑选，进一步达到患者的治疗方法要求、能够更好地改进其生活品质。现阶段，雷沙吉兰（安齐来）早已在全球范围内50多个国家发售，数以百计的帕金森病患者从这当中获利。

雷沙吉兰吃后多久见效？

雷沙吉兰( rasagiline）是一种新型的选择性MAO-B抑制剂，由Lundbeck 公司和’Teva公司联合开发，分子式为C2HaN。2005年1月rasagiline获准在以色列上市，随后于2005年2月获欧盟批准，2006年5月获FDA批准在美国上市，2017年6月批准在中国上市。雷沙吉兰每天给药1次0.5 mg或1mg 用于初始单药治疗早期帕金森病（PD），也可作为中晚期时左旋多巴的补充用药。

原发性帕金森治疗用药-雷沙吉兰

雷沙吉兰是一个快速起效的强效的MAOB选择性不可逆抑制药。在帕金森病的治疗中，这类药物具有普适性，既可以用作病程早期的单药治疗选择，又可以作为与多巴胺替代治疗或多巴胺受体激动药合用的药物，用于帕金森病的中晚期。在联合用药过程中，雷沙吉兰的持续不可逆作用特征使之可以减少单用左旋多巴情况下脉冲式受体刺激所造成的基底节功能障碍，也可以避免多巴胺受体激动药对D,和 D,多巴胺受体的选择性非生理性激动作用,从而最大限度地将患者的多巴胺能神经递质系统功能维持在患病前的生理状态。

雷沙吉兰的副作用有什么？

甲磺酸雷沙吉兰片（安齐来®）是新型PD治疗药物，为第二代单胺氧化-B（MAO-B）抑制剂，对B型单胺氧化酶具有强效、高选择性、不可逆地抑制作用。雷沙吉兰通过与MAO-B不可逆地结合，阻止脑中多巴胺的分解，增加突触间隙多巴胺的水平，从而有效控制PD的症状。其主要代谢产物为氨基茚满，既避免了第一代MAO-BI代谢产物苯丙胺衍生物的风险；同时可能兼具神经保护活性。雷沙吉兰可用于原发性帕金森病单药治疗，或作为伴剂末波动患者的联合治疗（联合左旋多巴）。

雷沙吉兰的不良反应

雷沙吉兰的不良反应：> 10％:EPS（运动障碍/肌张力障碍）（18％）、头痛（14％）、恶心（10-12％）；1-10％：体位性低血压（6-9％）、便秘（4-9％）、减肥（2-9％）、关节痛（7％）、消化不良（7％）、口干症（2-6％）、抑郁症（5％）、下降（5％）、流感样综合症（5％）、幻觉（4-5％）、结膜炎（3％）、发烧（3％）、胃肠炎（3％）、鼻炎（3％）、关节炎（2％）、挫伤（2％）、不适（2％）、颈部疼痛（2％）、感觉异常（2％）、眩晕（2％）。<1％：CVA、MI、捆绑分支块、胃肠道出血。

雷沙吉兰副作用及处理

雷沙吉兰适用于原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗（与左旋多巴合用）。雷沙吉兰副作用有哪些，如何处理？

雷沙吉兰治疗帕金森效果如何？

雷沙吉兰主要是作为左旋多巴和卡比多巴的辅助剂治疗帕金森病。雷沙吉兰(Rasalect)有小概率可导致血清酶水平升高，但无病例表明其会导致临床症状明显的急性肝损伤。雷沙吉兰是单胺氧化酶(MAO)B特异性抑制剂。因此，雷沙吉兰(Rasalect)会引起左旋多巴生物利用度升高，并延长其帕金森病疗效持续时间。