最近，上海交大附设上海市胸科医院发布了一项致力于较为克唑替尼(Xalkori)与培美曲塞协同顺铂 / 卡铂计划方案（PCC）一线治疗亚籍 ALK NSCLC 患者实际效果的实验結果，该研究结果显示亚籍 ALK 末期 NSCLC 患者接纳克唑替尼一线治疗要优于 PCC 计划方案。PROFILE 1014 三期研究说明 ALK NSCLC 接纳克唑替尼治疗要优于 PCC 计划方案。该研究致力于 80% 法律效力和 0.025 的单侧 I 型不正确的前提条件下发觉负相关 PFS 从 6.4 月增加至 10 月的很有可能。
2012 年 9 月至 2014 年 7 月共征募了 207 名没经治疗的 ALK 末期 NSCLC 患者，1：1 随机分组各自接纳克唑替尼 250 mg PO BID 计划方案（n = 104）或培美曲塞 500 mg/m2 协同顺铂 75 mg/m2 或卡铂 AUC 5-6 静脉输液 q3w 共 6 周期时间治疗（n = 103）。容许 PD 患者交叉式至克唑替尼治疗。该研究关键终点站为 PFS；主次终点站为 ORR、OS、安全系数和 PROs。克唑替尼组和 PCC 组各自有 91% 和 93% 的汉族人，95% 和 95% ECOG PS 得分为 0/1，20% 和 31% 有肺癌脑转移灶。该研究做到关键终点站：克唑替尼组较 PCC 组明显增加患者 PFS（11.1 月 vs 6.8 月）。克唑替尼组 ORR 也高些（87.5% vs 45.6%）。现阶段，现有 80% 的 PCC 组患者交叉式至克唑替尼治疗，还一共有 59% 的患者在随诊中。
克唑替尼组也改进了 OS，但无显著统计学意义。2组药品安全系数与以前研究报导类似。克唑替尼造成的数最多见的不良反应（AEs）是转氨酶升高，拉肚子和视觉效果阻碍；最普遍的 3/4 级 AEs 是单核细胞降低和转氨酶升高。也有三例 5 级 AEs（不明原因身亡和间质性肺疾病）很有可能与克唑替尼相关。该研究再度毫无疑问了 PROFILE 1040 研究的结果，而且说明亚籍 ALK NSCLC 患者接纳克唑替尼一线治疗在 PFS、ORR 优于 PCC 计划方案，且安全系数可控性。
