今日，信达生物制药业与礼来制药一同公布，彼此合作开发的利妥昔单抗注射剂生物类似药（IBI301）的药物发售申请办理早已得到我国国家药监局（NMPA）的审理，适用范围为非霍奇金淋巴肿瘤（NHL）。这也是继信迪利单抗、阿达木单抗生物类似药和贝伐珠单抗生物类似药递交发售申请办理并被列入优先选择评审以后，信达生物第四个得到NMPA审理的药物发售申请办理。
IBI301是由信达生物制药业与礼来制药依照原研药利妥昔单抗（rituximab）合作开发的重组人-鼠嵌合体抗�胞表面蛋白质（CD20）单抗注射剂，用以医治非霍奇金淋巴肿瘤等病症。利妥昔单抗是一种单抗，可与B淋巴细胞表面的CD20抗原体融合，受体补体依赖感细胞毒功效（CDC）和抗原依赖感体细胞受体的细胞毒功效（ADCC），受体身体一切正常及恶变B体细胞融解，进而完成抗癌治疗效果。
利妥昔单抗自1997年发售至今，在欧美国家已获准的适用范围有非霍奇金淋巴肿瘤、漫性网织红细胞败血症（CLL）和类风湿关节炎（RA）等。学者以原研药利妥昔单抗注射剂为对比，进行了二项临床实验。IBI301协同CHOP计划方案与原研药协同CHOP计划方案在初治DLBCL中的3期实效性核对科学研究数据显示，2组的关键终点站指标值客观缓解率（ORR）及安全系数上无差别，确认IBI301与原研药临床医学等效电路。
