乳腺癌一线治疗生存期翻倍

吃帕博西尼需要做基因检测吗？帕博西尼适用于治疗HR/Her2的晚期或转移性的乳腺癌患者。因此患者吃帕博西尼时需要做基因检测，以证实存在HR/Her2突变。

帕博西尼是治疗乳腺癌的靶向药物。目标是CDK 4号和CDK 6号。随着肿瘤细胞中细胞周期蛋白水平的增加，细胞对药物的敏感性可以增加，药物的靶向性也可以增加。靶向药物的特点是更精确地治疗癌症。与传统的放化疗相比，靶向药物副作用小，疗效好。与来曲唑联合来曲唑单药治疗相比，可以使乳腺癌的无进展生存期延长一倍以上，这是乳腺癌患者的新希望和疗效的突破。

帕博西尼在中国的上市具有划时代的意义，因为它大大延长了PFS时间。帕博西尼上市后，已有30多名晚期患者在一线或二线接受了帕博西尼治疗。临床观察治疗效率和临床受益率都很高。其中一名接受多线治疗的肝转移患者对化疗不敏感，使用帕博西尼+人工智能后出现临床缓解。我们可以从中得到一些帕博西尼的临床经验。接受多线治疗的晚期患者也可以受益于帕博西尼治疗。
对于晚期乳腺癌的治疗，我们应该兼顾疗效和安全性。帕博西尼的主要不良反应是中性粒细胞减少症，中性粒细胞减少症3级及以上的比例约为30-40%。根据我的经验，1-2级中性粒细胞减少症不需要调整剂量。3级或以上患者需要减少或暂停用药，恢复至≤2级时应再次考虑初始剂量。此外，对于之前接受过多线化疗的患者，第一剂量不需要为125毫克，可以从100毫克开始  换句话说，在临床实践中，我们需要根据患者的耐受性制定个性化的用药计划。
近年来，越来越多的药品通过医疗部门的咨询被纳入医疗保险目录。许多目标药物也被列入国家医疗保险目录，并先后进入省市医疗保险目录。我们对帕博西尼进入医疗保险目录充满期待。帕博西尼在一线治疗非常有效。其有效性和安全性也已在世界范围内得到验证。

疾病名称:乳腺癌
药品名称:帕博西尼
文章类型:其他
帕博西尼说明书
帕博西尼治疗效果
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帕博西尼副作用
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帕博西尼注意事项
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帕博西尼是一种实验性口服靶向制剂，可选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。
帕博西尼是辉瑞公司于2015年开发的口服药物。用于治疗雌激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性(ER+/HER2-)的晚期绝经后乳腺癌，联合来曲唑和氟维司群。它是细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4和CDK6的选择性抑制剂。帕博西尼联合来曲唑治疗乳腺癌有效。帕博西尼联合来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍，给乳腺癌患者带来新的希望，疗效显著。

2018年7月31日，乳腺癌靶向药物帕博西尼胶囊(商品名:爱博新)正式获准在中国上市，成为中国首个CDK4/6抑制剂。对于激素受体阳性和人表皮生长因子受体阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应结合芳香酶抑制剂作为绝经后妇女的初始内分泌治疗。
帕博西尼胶囊治疗晚期乳腺癌的疗效如何？临床试验的结果证明了一切：
本临床试验研究帕博西尼联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的疗效。该研究招募了几名雌激素受体阳性和雌激素受体2-2阴性但未接受系统治疗的晚期乳腺癌患者。病人被分成两组。一组使用帕博西尼+来曲唑治疗，另一组使用安慰剂+来曲唑结果显示，使用帕博西尼+来曲唑治疗的患者的中位无进展生存期为24.8个月，而对照组仅为14.5个月，帕博西尼组延长了10个月！
另一项临床试验研究了帕博西尼对亚洲晚期乳腺癌患者的治疗效果，效果更显著。帕博西尼+来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期超过2年，达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期为13.9个月，帕博西尼组患者的中位无进展生存期延长了11个月，几乎是对照组的两倍！
所以帕博西尼的出现给癌症患者带来了新的希望。患者一定要在医生的监督下合理用药。

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在帕博西尼出现之前，乳腺癌仍然是世界上最大的恶性肿瘤，严重威胁着妇女的健康。2015年，中国新增乳腺癌病例272，000例，死亡人数约70，000人。晚期乳腺癌的情况更加严重。每年有10例新病例被诊断为晚期乳腺癌。接受手术和标准治疗的早期乳腺癌患者中有30%~40%会发展为晚期乳腺癌。公众对晚期乳腺癌的认识不足。根据欧洲癌症协会和辉瑞公司在2016年联合发布的《晚期/转移性乳腺癌全球现状2005~2015十年报告》说到，61%的公众不了解晚期乳腺癌，甚至有48%-76%的公众错误地认为晚期乳腺癌可以治愈。

8月6日，美国制药公司辉瑞宣布，世界首个细胞周期蛋白依赖激酶(CDK)4/6抑制剂帕博西尼已于7月31日被中国国家药品监督管理局批准上市。
帕博西尼是世界上第一种CDK4/6选择性抑制剂，有效延长了10个月无进展生存期的中位数。CDK4/6是细胞分裂周期的关键调节因子，能够驱动细胞分裂。CDK4/6在许多癌症中过度表达，导致细胞分裂周期失控，这是癌症的标志。辉瑞公司发布了世界上首个CDK4/6选择性抑制剂环氧蛋白，它通过抑制CDK4/6恢复细胞周期控制，从而阻断肿瘤细胞增殖。2013年，美国食品和药物管理局(FDA)批准帕博西尼为治疗晚期乳腺癌的突破性新药。2015年，美国食品和药物管理局通过快速批准程序批准帕博西尼被列入晚期乳腺癌治疗名单。基于这一突破，国家综合癌症网络(NCCN)指南推荐帕博西尼联合芳香酶抑制剂作为晚期或转移性乳腺癌HR+/HER2的一线治疗方案。
今天，我们可以将这种创新药物帕博西尼带给中国晚期乳腺癌患者，这将为他们提供创新的治疗选择，并使他们的家庭和社会受益。为我国的癌症患者带来了新的希望。

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通用名：帕博西尼

英文名：Ibrance(palbociclib Capsules)
中文名；哌柏西利 帕博西尼胶囊
适应症：帕博西尼胶囊用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。它应该与芳香酶抑制剂联合使用，作为绝经后妇女的初始内分泌治疗。
药品规格：(1)75毫克(2)100毫克(3)200毫克

推荐剂量: 帕博西尼的推荐剂量为每天一次，连续21天，然后停药7天(3/1给药方案)和28天作为治疗周期。除非患者不再有临床受益或具有不可接受的毒性，否则应继续治疗。与来曲唑合用时，来曲唑的推荐剂量为2.5毫克，每天口服一次，并在整个28天的治疗周期内持续服用。详情请参考来曲唑标准的说明书。给药方式为口服。它应该和食物一起服用，最好和食物一起服用，以确保帕博西尼暴露量一致。
注意事项：帕博西尼不应与葡萄柚或葡萄柚汁一起服用。帕博西尼胶囊应整粒一起吞服(吞咽前不要咀嚼、压碎或打开胶囊)。如果胶囊损坏、破裂或不完整，则不应服用。应该鼓励病人每天大约在同一时间服药。如果患者呕吐或未服药，不得在同一天再次服药。下一剂药物应该照常服用。服用帕博西尼时，未经医生同意，不得接种任何免疫或疫苗。一定要告诉你的医生你服用的任何其他药物(包括处方药、非处方药、维生素、草药等)。除非医生明确允许，否则不要服用帕博西尼。孕妇不可服用，用药期间要有良好的避孕措施。当绝经前/未绝经期妇女接受帕博西尼和芳香酶抑制剂的联合治疗时，她们必须进行卵巢切除术或使用黄体生成素释放激素激动剂来抑制卵巢功能。患有严重内脏疾病的病人不允许服用这种药。肝肾损伤或肝肾不足的患者不能服用。
药物相互作用：
CYP3A抑制剂:避免同时使用帕博西尼和强CYP3A酶抑制剂。如果不能避免强抑制剂，减少哌柏西利的剂量。
CYP3A诱导剂:避免同时使用帕博西尼和强、中度CYP3A诱导剂。
CYP3A底物:当与帕博西尼同时给药时，可能需要减少治疗指数较窄的敏感CYP3A4底物的剂量。
不良反应：(发生率≥10%)为白细胞减少、白细胞减少、疲劳、贫血、上呼吸道感染、恶心、口腔炎、脱发、腹泻、血小板减少、食欲不振、呕吐、虚弱、周围神经病和鼻出血。以上是服用帕博西尼时会出现的不良反应，出现时一定要采取相应的措施，必要时请联系主治医生。

疾病名称:乳腺癌
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文章类型:说明书
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