拉帕替尼,Lapatinib不能改善进展期乳腺癌患者生存期

  近期一项来源于墨尔本Dana-Farber肿瘤研究所的Ⅲ期临床实验(CALGB 40302科学研究)发觉,针对ER呈阳性的进度期乳癌患者,在氟维司群治疗基本上再加拉帕替尼并不可以改进患者的PFS和总存活期(OS),并且会产生大量的治疗毒副作用反映。(JClin Oncol.2014年10月27日线上版)

  该科学研究入组目标为雌激素受体呈阳性、伴或是不伴雌激素蛋白激酶呈阳性的进度期乳癌患者,HER-2蛋白激酶情况及以前是不是接纳过芳香化酶缓聚剂治疗仍未严苛限定。入组全部患者均接纳氟维司群治疗,第一天500mg皮下注射,接着第半个月和第28天各250 mg,自此每四周按以上计划方案反复一次。全部患者分成2组,在接纳氟维司群治疗的基本上联合拉帕替尼1500 mg或安慰剂治疗。

  此项研究目标列入324例患者,殊不知历经第三期的中后期剖析,其結果让人心寒。科学研究列入295例患者后,提早停止。

  结果显示,与氟维司群与拉帕替尼联合组对比,氟维司群联合安慰剂组的PFS沒有显著差别(HR=1.04;95%CI:0.82-1.33;P=0.37):氟维司群联合拉帕替尼组PFS为4.7个月,而氟维司群加安慰剂组为3.8个月。除此之外,在OS层面,2组也无显著差别(HR=0.91;95%CI,0.68-1.21;P=0.25)。亚组分析发觉,针对HER2呈阴性的患者,2组负相关PFS沒有差别(4.一个月vs 3.8个月)。殊不知,针对HER2呈阳性患者,拉帕替尼联合氟维司群组PFS显著上升(5.9个月 vs 3.3个月),但HER2蛋白激酶情况对治疗实际效果的危害并不显著(P=0.53)。全部入组患者中最普遍的副作用关键与拉帕替尼相关,包含拉肚子、疲倦和疹子等。