尼拉帕尼(Niraparib)是一种聚二磷酸腺苷(ADP)核糖核苷酸聚合酶(PARP)的缓聚剂,以往研究发现,不管是不是存有BRCA基因突变,它都能增加铂比较敏感发作卵巢癌患者的无进度生存期(PFS)。新确诊的末期卵巢癌患者接受一线铂类放化疗后,niraparib的功效尚不清楚。
依据Antonio González-Martín等近日发布在《新英格兰医学杂志》的一项任意、双盲实验、III期实验結果,新确诊末期卵巢癌患者对铂类放化疗造成医治反映后,2:1任意分派每日接受一次
niraparib医治或安慰剂。关键的终点站是存有同源重组缺点HRD和总体群体的PFS。该科学研究早已对PFS开展基本剖析,对整体生存期(OS)开展了事先设置的中后期剖析。
在733例接受随机分组的患者中,有373例(50.9%)患者存有同源重组缺点,在这里类患者中,niraparib组的PFS显著善于安慰剂组(21.9个月vs. 10.4个月,病症进度或身亡的风险比(HR)为0.43; 95%可信区间[CI]: 0.31 ~ 0.59;P < 0.001)。
在总体群体中,niraparib组和安慰剂组的负相关PFS各自为13.八个月和8.两个月(HR=0.62;95% CI: 0.50~0.76;P< 0.001)。在24个月的中后期剖析中,niraparib组的OS率是84%,安慰剂组OS率是77%(HR=0.70; 95% CI: 0.44~1.11)。
最普遍的3级或3级之上不良反应为缺铁性贫血(31.0%)、血小板低症(28.7%)和单核细胞降低症(12.8%)。沒有产生与医治有关的身亡。此项科学研究的结果为,在新近确诊的、对铂类放化疗有反映的末期卵巢癌患者中,不管是不是存有同源重组缺点,接受niraparib医治的患者的负相关PFS显著善于安慰剂组的患者。