来那替尼(neratinib)针对防止和减缓脑转移优点显著,从神经中枢系统软件脑转移看来,针对基准线无脑转移的患者,来那替尼(neratinib)组能够 合理防止脑转移,减缓脑转移的发病率;针对基准线没有症状的的脑转移患者,来那替尼(neratinib)组能不错的治疗脑转移,减少脑转移的进度率。今日我们一起来共享一下乳癌患者服食来那替尼(neratinib)有关临床研究数据信息。
1. ExteNET实验:用以初期术后曲妥珠单抗 放化疗輔助治疗后的长期性保持治疗。与安慰剂效应对比,来那替尼(neratinib)2年的没病存活率为94.2%,而安慰剂效应组仅有91.9%。
2. SUMMIT实验:评定了来那替尼(neratinib)在141例多种类型的恶性肿瘤的功效,数据显示,乳癌治疗最有发展前途,其ORR为32%。在胆道癌和直肠癌中,ORR各自为22%和20%。殊不知在前列腺癌和肠癌组临床医学功效比较有限,在HER3基因突变的患者无响应。
3、协同放化疗用以经治末期HER2 晚期乳腺癌,高效率ORR:
来那替尼(neratinib) 多西紫杉醇:73%
来那替尼(neratinib) 长春瑞滨:41%
来那替尼(neratinib) 卡培他滨:64%
来那替尼(neratinib) 西罗莫司:67%
4、治疗多段抗药性的乳癌患者
NALA科学研究结果:来那替尼(neratinib) 卡培他滨3线之上治疗乳腺癌,高效率32.8%,完爆拉帕替尼 卡培他滨!
NALA是一项III期随机对照科学研究,列入621例早已接纳过2种之上HER2靶向治疗药物的肿瘤转移乳癌患者,全部患者依照1:1随机分组,各自给与来那替尼(neratinib)(240Mg,每日1次) 卡培他滨(750Mg/m2,每日2次)或拉帕替尼(1250mg,每日1次) 卡培他滨(100mg/m2,每日2次)。
数据显示,(来那替尼(neratinib) 卡培他滨) VS (拉帕替尼 卡培他滨)
高效率ORR:32.8% vs 26.7%
病症率控制:44.5% vs 35.6%
6个月总存活率各自为90.2%和 87.5%,12个月总存活率各自为72.5%和66.7%。
安全系数层面,2组治疗有关的应急不良反应发病率类似。
提醒,来那替尼(neratinib)是曲妥珠单抗和拉帕替尼抗药性患者好的解决方法。
哪些的患者对来那替尼(neratinib)比较敏感呢?
研究表明,乳癌HER2增加患者带上HER2基因变异很有可能对曲妥珠单抗和拉帕替尼抗药性,而针对不可逆TKI(如阿法替尼、来那替尼(neratinib))比较敏感。
5、治疗乳癌脑转
TBCRC022科学研究结果:来那替尼(neratinib) 卡培他滨治疗部分治疗不成功的乳癌脑转移患者,脑部高效率最大49%!
服药计划方案:来那替尼(neratinib)240mg 卡培他滨每日2次750 mg / m2 14天,歇息7天的治疗。
按患者是不是应用过拉帕替尼,分成拉帕替尼未治疗组(通称2A组)及拉帕替尼治疗组(通称3B组)。49例患者入组,2A组(37例)和3B组(12例)。
数据显示,2A组VS 3B组
脑转移灶的高效率ORR : 49% VS 33%。
负相关无进度存活期:5.五个月 VS 3.一个月
中位值存活時间:13.3个月 VS 15.一个月
提醒,来那替尼(neratinib)为脑转移乳腺癌患者产生了进一步可以用的治疗计划方案。