尼拉帕尼用于接受过多线治疗的卵巢癌获FDA批准

2022-05-19

　　近日，FDA扩张了尼拉帕尼(Niraparib)的适用范围，医治这些早已接纳过最少3种化疗方案的末期卵巢疾病、宫颈腺癌或继发性腹膜后肿瘤患者，这种患者的恶性肿瘤为同源重组缺点（HRD）阳性。

　　说白了HRD阳性就是指存有有危害或疑是有危害的BRCA突变，或在铂类放化疗缓解6个月以后病症进度的患者发生基因多变性。FDA也准许了一项随着确诊检测来明确患者是不是为HRD阳性。
　　

　　本次获准是根据一项双臂二期QUADRA实验的結果，该实验征募了463名肿瘤转移、反复性高级别浆体性上皮细胞性卵巢疾病、宫颈腺癌或继发性腹膜后肿瘤成年人患者，这种患者以往都接纳过3种之上化疗方案。
　　

　　实验数据显示，在以前接纳过最少3种治疗方案的HRD阳性患者中，
尼拉帕尼(Niraparib)产生了24%的总缓解率。缓解不断的中位时间预估为8.3个月。在其中，在BRCA突变的卵巢疾病患者中：对铂类放化疗比较敏感的患者，总缓解率为39%；对铂类放化疗抗药性的患者，总缓解率为29%；铂类放化疗不易治的患者，总缓解率为19%。在BRCA突变呈阴性、铂类比较敏感、基因不稳定得分阳性的患者中，学者评定的总缓解率为20%。在安全系数层面，造成药品减少使用量或断药的最普遍不良反应为缺铁性贫血、血细胞降低症、单核细胞降低症、恶心干呕疲惫等。3%的患者发生了比较严重不良反应，包含小肠梗阻。2%的患者发生至死性不良反应，包含心脏猝死。
　　

　　“卵巢癌复发的几率很高，因而针对这些多段医治后病症仍然进度、基本上沒有别的医治挑选的患者而言，急需解决新的治疗法。”顶尖学者Kathleen Moore博士研究生讲到。“如今
尼拉帕尼(Niraparib)获准医治这种历经多段医治的患者，且不管是否有BRCA突变，实际意义十分重特大。”

　　

　　

孟加拉珠峰的尼拉帕尼怎么样？

孟加拉珠峰尼拉帕尼是PARP抑制剂靶向药，不管卵巢癌病人是否携带BRCA突变，只要对含铂化疗敏感，也就是在含铂化疗后完全或部分缓解，就可以使用尼拉帕尼进行维持治疗。

卵巢癌晚期可以吃珠峰尼拉帕尼吗？

珠峰尼拉帕尼是第3个PARP抑制剂，用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，尼拉帕尼不仅针对BRCA突变的卵巢癌，对BRCA不突变的患者也有效果。

吃碧康尼拉帕尼多久起效？

尼拉帕尼（尼拉帕利）是由Tesaro公司开发的第3个获FDA批准上市的聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制剂,也是第1个用于复发性卵巢上皮细胞癌维持治疗的药物。其特点是使用该药无需进行基因检测,无论患者是否存在乳腺癌易感基因突变,使用该药均能获益。美国FDA于2017年3月27日批准Tesaro公司的尼拉帕尼胶囊上市，用于对以铂类为基础化疗部分或完全应答的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。

贝伐单抗能缩小肿瘤吗？

贝伐单抗（安维汀，Bevacizumab）是瑞士罗氏制药下属的基因技术公司2004年推出的明星药物（美国基因泰克公司原研），是世界上第一个抗肿瘤血管生成药物，也是抗肿瘤血管生成治疗的领导者。贝伐单抗不仅对肿瘤血管有作用，使肿瘤血管退化、使存活血管正常化，而且还可以延续癌症患者生命。
贝伐单抗能缩小肿瘤吗？
贝伐单抗能够缩小目标肿瘤的大小，获得较好的抗肿瘤效果。贝伐单抗是针对人血管内皮生长因子，即VEGF的单克隆抗体，它可与VEGF结合，阻断其生物效应，从而抑制肿瘤的血管生成，减少肿瘤细胞的氧气和营养物质的供应，从而诱导肿瘤细胞坏死，凋亡，导致肿瘤的瘤块缩小。贝伐单抗联合化疗被批准用于晚期非鳞非小细胞肺癌的一线治疗，可以明显缩小肿瘤的大小，延长患者的生存期。另外，贝伐单抗也可用于转移性结直肠癌患者的一线治疗，也能够缩小肿块，提高患者的生存率。
贝伐单抗其安全性已经得到多项临床试验的证实，迄今已有超过患者接受了安维汀的治疗。和作用于肿瘤细胞增殖的传统化疗药物不同，贝伐单抗把向作用于肿瘤赖以生存的血管，通过抑制肿瘤血管生成，将肿瘤的给养切断，达到阻止肿瘤生长的目的。

贝伐单抗打完多久看出效果？

贝伐单抗作为全球首款抗肿瘤血管生成肿瘤治疗药物，已在美国、欧洲等全球120多个国家和地区获批上市，贝伐单抗进入中国市场也已经有10年多时间。
贝伐单抗于2010年2月26日获得中国国家食品药品监督管理局批准在国内上市，用于治疗转移性结直肠癌适应症。2015年获批了非小细胞肺癌的适应症，2020年获批治疗一项新的适应症——成人复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者。
贝伐单抗打完多久看出效果？患者在接受贝伐单抗治疗时，产生药效的时间与程度因人而异，不过临床实验证明，贝伐单抗的治疗效果是不错的。广东省人民医院副院长、广东省肺癌研究所所长吴一龙教授表示，未来晚期肺癌患者的治疗，更多将基于其驱动基因的状态制定精准的治疗策略。抗血管生成靶向药物是未来晚期肺癌实施精准医疗的重要组成部分。国内外多个临床研究都已证实，贝伐单抗联合化疗可为不同基因状态的肺癌患者带来显着获益，并有效控制疾病。更重要的是，其独特的作用机制，将给未来探索更多联合治疗方案提供可能性。贝伐单抗会为更多中国肺癌患者打开一扇新的希望之门。贝伐单抗注射方法有以下几项：（1）贝伐单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注；（2）贝伐单抗采用静脉注射的方式给药，首次静脉输注时间需持续90分钟；（3）如果第一次输注耐受性良好，则第二次输注的时间可以缩短到60分钟；（3）如果患者对60分钟的输注也具有良好的耐受性，那么随后进行的所有输注都可以用30分钟的时间来完成；（4）建议持续
贝伐单抗的治疗直至疾病进展为止。注：以上资讯来源于网络，由老挝第一药房整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：贝伐单抗治疗肺癌几天一疗程？

疾病名称:甲状腺癌
药品名称:贝伐珠单抗
文章类型:治疗效果
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贝伐单抗是免疫治疗药物吗？

贝伐单抗作为全球第一款抗肿瘤血管生成药物，自 2005年上市以来就获得了13.36亿美元的销售额。随着销量逐年稳步增长，2009年突破50.0亿美元大关，此后连续数年间销售额始终保持着60亿～70亿美元之间。伐单抗的原研药企是罗氏（基因泰克），2004年2月26日获得美国FDA批准上市。以贝伐单抗为代表的抗血管生成治疗已成为当前癌症治疗领域的基本支柱，其作用机制独特，通过抑制新生血管、退化现有血管和抗血管通透性等三种方式。