发作/难治性窦汇区骨髓瘤（MM）的治疗依然具备趣味性，多药品计划方案给予了摆脱肿瘤异质性和抗药性及其维持人体免疫系统作用的行得通方式。因而，三联计划方案已变成发作/难治性MM的治疗挑选，与双连计划方案对比，可改进愈后。最近，《柳叶刀》上发布了一篇用泊马度胺（Pomalidomide） 硼替佐米（bortezomib） 地塞米松治疗发作/难治性MM的3期临床研究科学研究結果。
选题背景：
泊马度胺 硼替佐米 地塞米松在发作/难治性MM患者的初期临床研究中表明出可行性分析，在经很多来那度胺预备处理和蛋白酶体缓聚剂曝露的患者中，OS做到65%。在一项泊马度胺 硼替佐米 地塞米松治疗来那度胺难治性MM发作患者的1/2期临床研究中，OR达86%（95%CI=73-94），严苛CR率达12%，负相关PFS为13.七个月（95%CI=9.7-17.7）。在之上科学研究数据信息的基本上，学者开展了评定此三联计划方案对以往接纳来那度胺治疗的发作/难治性MM患者的功效和安全系数的OPTIMISMM科学研究。
研究思路：OPTIMISMM是一项在21个我国的133家医院门诊和研究所开展的任意、对外开放标识的3期实验，科学研究的关键终点站是无进度存活期（PFS）。入组规范包含：MM患者，≥18岁，血清蛋白≥0.5G/dL，蛋白尿≥200mg/24 h，ECOG得分0-2分，以往接纳过1-3个治疗过程的治疗（包含≥两个周期时间来那度胺治疗）且在最后一次治疗期内或以后发生病症进度（由学者判断）。清除肌酐清除率＜30mL/min必须 分析、≥3级外展神经变病和2级外展神经变病伴痛疼的患者。患者1:1随进分派至
泊马度胺 硼替佐米 地塞米松组和硼替佐米 地塞米松组，依据年纪（≤75岁 vs ＞75岁）、以往治疗治疗过程的总数（1 vs ＞1）和挑选时β2微球蛋白的浓度值（＜3.5mg/L vs 3.5-5.5mg/L vs ＞5.5mg/L）开展分层次。患者以二十一天为一个周期时间开展治疗。静脉输液硼替佐米1.3Mg/m2至计划方案修定，在前八个周期时间的第一、4、8、11天宇9周期时间及以后周期时间的第一、8天开展皮下组织或静脉输液。地塞米松（≤75岁50mg，＞75岁10mg）在前八个周期时间的第一、2、4、5、8、9、11、12天和9周期时间及以后周期时间的第一、2、8、九天开展给药。泊马度胺组患者每一个周期时间的1-14天内服2mg泊马度胺。
科学研究結果：科学研究共征募559名患者，281名患者分派至泊马度胺 硼替佐米 地塞米松组，278名患者分派至硼替佐米 地塞米松组（如下图）。负相关随诊時间为15.9个月。共选用548名（泊马度胺 硼替佐米 地塞米松组278名；硼替佐米 地塞米松组270名）接纳治疗的患者的数据信息开展剖析。泊马度胺 硼替佐米 地塞米松组负相关PFS为11.两个月（95%CI=9.66-13.73），硼替佐米 地塞米松组负相关PFS为7.一个月（95%CI=5.88-8.48）（HR=0.61,95%CI=0.49-0.77，P＜0.0001）。最普遍的3级或四级不良反应是单核细胞降低症（泊马度胺 硼替佐米 地塞米松组116名[42%]患者，其中9名[3%]患者为发烫型单核细胞降低症；硼替佐米 地塞米松组23名[9%]患者，无发烫型单核细胞降低症）、感柒（86[31%] vs 48[18%]）和血小板低症(76[27%] vs 79[29%])。泊马度胺 硼替佐米 地塞米松组汇报了159例（57%）比较严重不良反应，硼替佐米 地塞米松组汇报了114例（42%）。治疗有关死亡病例共8例，
泊马度胺 硼替佐米 地塞米松组6例（2%；肺部感染[n=2]，不明原因[n=2]，心脏猝死[n=1]，心肺功能吸气终止[n=1]）；硼替佐米 地塞米松组2例（1%；肺部感染[n=1]，肝昏迷[n=1]）。
汇总：在发作/难治性MM患者中，泊马度胺 硼替佐米 地塞米松可显着改进患者的PFS
OPATEMISMM科学研究結果适用在发作/难治性MM患者来那度胺治疗不成功后，马上开展根据泊马度胺的三联治疗计划方案的评定。泊马度胺 硼替佐米 地塞米松可做为以往接纳过来那度胺治疗或来那度胺不易治的MM患者的合理治疗计划方案挑选。
