漫性髓性败血症(CML)是造血干细胞的恶变脊髓增殖性病症,现阶段酪氨酸激酶缓聚剂(TKI)是此病病发期患者的关键医治挑选。达沙替尼做为第二代TKI的意味着药品已被准许用以CML的一线和二线医治。在达沙替尼一线医治新确诊CML-CP患者的关键研究中,DASISION研究結果再度造成关心。该实验的5年結果是最后剖析結果。DASISION实验列入了新确诊病发期CML患者,并将其任意分派至达沙替尼组(100 mg,1次/天;n=259)或伊马替尼组(400 mg,1次/天;n=260)。結果发布在《Journal of Clinical Oncology》上。
该实验的原始结果显示,
达沙替尼功效好于伊马替尼,而且毒副作用可承受,因而已被准许做为CML的一线医治药品。研究作者Jorge E. Cortes博士研究生说,接着剖析表明达沙替尼产生了迅速更加深入的回应,无进度存活期(PFS)和总存活期(OS)依然很高,可媲美伊马替尼。3个月时,达沙替尼组里,有大量的患者做到了BCR-ABL1 ≤ 10%(84% vs 64%),而且这种患者更有可能做到MMR、MR和5年体细胞细胞生物学回应,而且5年OS和5年PFS也高些。
5年剖析数据显示,达沙替尼比伊马替尼为CML患者产生更好的回应率,愈后更强,而且未产生新的或预估外的副作用。达沙替尼与伊马替尼的积累5年关键分子结构学回应率(MMR)各自为76% vs 64%(P =0.0022),MR率各自为42% vs 33%((P =0.0251)。2组的存活愈后无显着差别。达沙替尼组的5年OS为91% vs 90%,5年PFS为85% vs 86%。2组均未产生新的不良反应。在报导的全部不良反应中,达沙替尼组里的3/四级事情发病率为15% vs 11%,致实验中断的药品关联性不良反应发病率为16% vs 7%。此外,达沙替尼组药品关联性胸腔积水更普遍,发病率为28% vs 0.8%。殊不知,研究作者注意到,胸腔积水仍未危害患者的回应状况。BCR-ABL1 基因突变在2组中并不普遍;医治时或研究中断时,此类患者在2组中的占比各自为8% vs 9%。
研究作者汇总到,这种研究结果显示,临床护理中仍可考虑到将达沙替尼做为新确诊病发期CML患者的一线治疗方案。此外,别的任意研究也早已确认了达沙替尼丰厚的临床医学获利。