Sofosbuvir/Sovaldi索非布韦由吉利德(Gilead)产品研发,于2013年12月6日获英国食品药品安全管理处(FDA)准许发售, 以后于2014年1月16日得到欧洲地区药品管理处(EMA)准许发售,后又于2015年3月26日得到日本国医药品医疗机械综合性组织(PMDA)准许发售,由吉利德发售市场销售,产品名叫Sovaldi。
索非布韦是一种HCV NS5B RNA依存性RNA汇聚酶抑制剂,该聚合酶对病毒复制有关键功效。该药做为组成抗病毒治疗计划方案的一部分,用以漫性丙肝(CHC)感柒的医治。2017年4月花了7天时间FDA又准许该药用以医治12到十七岁青少年儿童丙肝。
Sovaldi为内服塑料薄膜糖衣片,一片含400 mg索非布韦。强烈推荐使用量为每一次400 mg,每天1次,随餐或空腹吃用均可。
作用机制:索非布韦是 HCV NS5B RNA 依赖感 RNA 聚合酶(为病毒复制所必不可少)缓聚剂。索非布韦是一种多肽链前体药物,在体细胞内新陈代谢为具备药理学活力的尿苷类似物三聚磷酸盐 (GS 461203),可被 NS5B 聚合酶置入 HCV RNA 中而停止拷贝。
禁忌:索非布韦联合聚乙二醇干扰素α 利巴韦林,或独立联合利巴韦林应用时,全部聚乙二醇干扰素α或利巴韦林的禁忌也适用索非布韦联合医治。因为利巴韦林有可能造成胎宝宝发育畸形或胎死腹中,因而索非布韦联合聚乙二醇干扰素α 利巴韦林,或索菲布韦独立联合利巴韦林应在备孕的女性和爱人提前准备妊娠的男士中禁止使用。
警示与常见问题:与胺碘酮共用造成心跳过缓:应用
索非布韦融合抗病毒的药(DAA)联合医治CHC病人若与此同时服食胺碘酮很有可能产生中重度病症性心跳过缓,特别是在在与此同时应用β-蛋白激酶传导阻滞药或有潜在性心血管病发症和/或末期肝脏疾病的病人高发。
妊娠:利巴韦林有可能造成胎宝宝发育畸形或胎死腹中,而且临床实验表明干扰素可引起小产。因而,服食此药的女性病人及男士病人的另一半都应防止妊娠。在逐渐医治前,病人的妊娠检测务必为呈阴性,最少应用二种非生长激素方式避孕措施,而且每个月接纳妊娠检测。