PFS 卵巢癌是全世界女性致死率最大的妇科癌症,达到85%的末期卵巢癌患者放化疗后会发生复发。PARP抑制剂是卵巢癌医治中的“重磅消息武器装备”,让大家看到了减少末期卵巢癌复发率、提升5年生存率的期待。尼拉帕尼(Niraparib)是多聚糖腺苷二磷酸核糖核苷酸聚合酶(PARP)抑制剂,不管是不是存有BRCA基因突变,其可显着提升铂类医治后复发卵巢癌患者的无进度存活期(PFS)。全新发布在新英格兰医学期刊的PRIMA科学研究是一项任意,双盲实验,安慰剂对照的3期临床研究,目地是探寻Niraparib用以新确诊具备高复发风险性的末期卵巢癌患者一线铂类医治后保持医治的实效性及安全系数,下列是对该科学研究的讲解。
关键功效终点站:负相关随诊時间为13.八个月(范畴,<1.0至28.0)。在整体群体中,关键终点站PFS Niraparib vs. 安慰剂效应为13.八个月 vs. 8.两个月(HR=0.62,95% CI 0.50~0.76;P<0.001),
Niraparib显着改进了负相关PFS;HRd阳性肿瘤患者中Niraparib功效更优质,关键终点站PFS Niraparib vs. 安慰剂效应为21.9个月 vs. 10.4个月(HR=0.43,95% CI 0.31~0.59;P<0.001),Niraparib明显改进了负相关PFS;不一样亚组分析中Niraparib也均展现出PFS获利。总存活期(OS)中后期剖析趋向于尼拉帕尼(Niraparib)。在整体群体中,2年存活率Niraparib vs. 安慰剂效应为84% vs. 77%;在HRd呈阳性群体中,2年存活率Niraparib vs. 安慰剂效应为91% vs. 85%;在HRd呈阴性(HRp)群体中,2年存活率Niraparib vs. 安慰剂效应为81% vs. 59%。
安全系数终点站:
尼拉帕尼(Niraparib)最普遍的3级或更高級其他不良反应包含缺铁性贫血(31.0%)、血小板低(28.7%)和单核细胞降低(12.8%)。沒有发觉新的不良反应。综上所述,PRIMA是第一个PARP抑制剂单药用价值于一线铂类医治后卵巢癌患者保持医治的3期创新性任意临床实验,数据显示与安慰剂效应对比,Niraparib可显着提升全部卵巢癌患者的PFS。但Niraparib保持医治随着了高些的单核细胞降低症风险性。