阿帕替尼第2个适应症申报上市

  2月19日,CDE官方网站表明,恒瑞1类药物阿帕替尼第2个适用范围申请发售,审理号为CXHS2000004,第2个适用范围为二线治疗肝癌。阿帕替尼是恒瑞的第2个获准发售的1类药物,18年销售总额约为17亿人民币,肯定是恒瑞金牌商品。

  

  二线治疗肝癌Ⅲ期临床研究进行:2月14日,恒瑞发布消息称,已于最近进行甲磺酸
阿帕替尼片对于以往接纳过最少一线系统化医治后不成功或不能承受的末期肝细胞癌病人的 III 期临床研究,该药品注册申请办理已获CDE审理。
  

  公示称,在对于以往接纳过最少一线系统化医治后不成功或不能承受的末期肝细胞癌病人的 III 期临床研究中,与安慰剂效应组比照,甲磺酸阿帕替尼组总存活期(OS)显着增加,病人身亡风险性减少。一样,甲磺酸阿帕替尼组较安慰剂效应组显着增加无进度存活期(PFS)和至病症进度時间,也显着提升客观缓解率(ORR)和病症率控制(DCR)。在改进病人功效的与此同时,甲磺酸阿帕替尼耐受力优良。
  

  现阶段,
阿帕替尼二线治疗肝癌Ⅲ期临床医学結果并未发布,但Ⅱ期临床医学結果很出色。Ⅱ期临床医学数据显示,关键科学研究终点站负相关TTP为3.3个月。负相关OS为9.8个月,医治第2及第三周期时间的ORR各自为2%及0%,DCR各自为64.7%及37.3%。
  

  恒瑞第2个获准发售的1类药物,18年销售总额约17亿人民币,甲磺酸阿帕替尼(商品名:艾坦)是恒瑞自主研发的内服小分子水抗血管生成缓聚剂,高非特异抑止毛细血管表皮细胞生长因子蛋白激酶-2(VEGFR-2)酪氨酸激酶活力,抑止恶性肿瘤毛细血管转化成。现阶段,2014 年获准发售用以医治以往最少接纳过 2 种系统软件放化疗后进度或发作的末期胃腺癌或胃-食道接合部腺癌病人,现阶段仅有这一个适用范围获准发售,18年销售总额约17亿人民币。除开二线治疗肝癌,阿帕替尼别的适用范围的临床研究也在进行中。
  

  

阿帕替尼治疗化疗失败后的ES-SCLC患者有效

  关于小细胞肺癌(SCLC)二线以上治疗的最佳治疗方式非常有限且存在争议。阿帕替尼( Apatinib )是一种选择性的VEGF受体-2(VEGFR-2)酪氨酸激酶抑制剂,已被证明其治疗多数晚期实体瘤安全有效。本前瞻性临床研究,目的是评估单药阿帕替尼治疗既往至少两

阿帕替尼在晚期难治性卵巢癌中该如何应用?

  阿帕替尼( Apatinib )是由我国完全自主研发的小分子酪氨酸激酶抑制剂口服靶向药,可选择性抑制VEGFR2。阿帕替尼单药已经获批用于治疗既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。在妇科肿瘤方面,,阿帕替尼也可用于手

阿帕替尼你需要了解的知识

  根据世界卫生组织的报道,胃癌的发病率居于恶性肿瘤全球发病率的第5位,其死亡率更是高居第3位,仅次于肺癌与肝癌。全球胃癌每年新发病例约100万,而中国则占据了其中的40%以上。WHO预测,在未来20年,中国的胃癌发病及死亡人数将继续以年均3%的速度增长

阿帕替尼提交了肝癌适应症的上市申请

  2020年2月14日,恒瑞公司发布公告称:公司已完成阿帕替尼二线治疗晚期肝细胞癌的III期临床试验,该药品注册申请已获国家药品监督管理局受理。也就是说,此次 阿帕替尼 申请的适应症是二线治疗晚期肝细胞癌,据这个公告透露出的信息来看,疗效可能不错。

阿帕替尼使用说明

  【通用名称】甲磺酸阿帕替尼片      【商品名称】甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)      【英文名称】Apatinib Mesylate Tablets      【主要成份】本品主要成份为甲磺酸阿帕替尼。      【规格型号】0.25g*10s 0.425g*14s      【性 状】甲磺

阿帕替尼预防肝癌伴门脉癌栓术后复发

   阿帕替尼 是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,能特异性结合VEGFR-2,具有降低癌症患者肿瘤微血管密度的功效,据报道, 口服阿帕替尼可使其的生物利用度达10%~20%, 且服用4 d后, 约有超过75%的药物可通过粪便及尿液的形式排泄出体外。相关学者通过临床试验已