2月19日,CDE官方网站表明,恒瑞1类药物阿帕替尼第2个适用范围申请发售,审理号为CXHS2000004,第2个适用范围为二线治疗肝癌。阿帕替尼是恒瑞的第2个获准发售的1类药物,18年销售总额约为17亿人民币,肯定是恒瑞金牌商品。
二线治疗肝癌Ⅲ期临床研究进行:2月14日,恒瑞发布消息称,已于最近进行甲磺酸
阿帕替尼片对于以往接纳过最少一线系统化医治后不成功或不能承受的末期肝细胞癌病人的 III 期临床研究,该药品注册申请办理已获CDE审理。
公示称,在对于以往接纳过最少一线系统化医治后不成功或不能承受的末期肝细胞癌病人的 III 期临床研究中,与安慰剂效应组比照,甲磺酸阿帕替尼组总存活期(OS)显着增加,病人身亡风险性减少。一样,甲磺酸阿帕替尼组较安慰剂效应组显着增加无进度存活期(PFS)和至病症进度時间,也显着提升客观缓解率(ORR)和病症率控制(DCR)。在改进病人功效的与此同时,甲磺酸阿帕替尼耐受力优良。
现阶段,
阿帕替尼二线治疗肝癌Ⅲ期临床医学結果并未发布,但Ⅱ期临床医学結果很出色。Ⅱ期临床医学数据显示,关键科学研究终点站负相关TTP为3.3个月。负相关OS为9.8个月,医治第2及第三周期时间的ORR各自为2%及0%,DCR各自为64.7%及37.3%。
恒瑞第2个获准发售的1类药物,18年销售总额约17亿人民币,甲磺酸阿帕替尼(商品名:艾坦)是恒瑞自主研发的内服小分子水抗血管生成缓聚剂,高非特异抑止毛细血管表皮细胞生长因子蛋白激酶-2(VEGFR-2)酪氨酸激酶活力,抑止恶性肿瘤毛细血管转化成。现阶段,2014 年获准发售用以医治以往最少接纳过 2 种系统软件放化疗后进度或发作的末期胃腺癌或胃-食道接合部腺癌病人,现阶段仅有这一个适用范围获准发售,18年销售总额约17亿人民币。除开二线治疗肝癌,阿帕替尼别的适用范围的临床研究也在进行中。