【英文名字】Gefitinib Tablets
【汉字拼音】Jifeitini Pian
【产品名称】易瑞沙/IRESSA
【成 份】吉非替尼
【剂 型】片状
【形 状】深褐色,椭圆型或环形(不一样国家发售的药样子不一样),双凸面 ,塑料薄膜衣片;一面印着“250&r
【功效与作用】本产品适用医治以往接纳过化学治疗的部分末期或肿瘤转移非小细 胞肝癌(NSCLC)。以往化学治疗关键就是指铂剂和多西紫杉醇治 疗。
【使用方法使用量】
本产品的强烈推荐使用量为250mg(1片),一日1次,内服,空着肚子或与食材同屏。 如果有吞咽障碍,可将片状分散化于一杯生活用水中(非汽水)。不可应用别的液态。将片状丢进水里,不用损坏,拌和至彻底分散化(约需十分钟),立刻饮下药水。以一杯水清洗水杯,饮下。也可根据鼻-插胃管给与该药水。 不用因以下状况不一样调节给药使用量:年纪、休重、性別、人种、肾脏功能、因肝迁移而造成的中至中重度肝脏功能危害。 使用量调节:当病人发生不可以承受的拉肚子或肌肤副作用时,可根据短期内中止医治(数最多14天)处理,接着修复每日250mg的使用量(见副作用)。 少年儿童中应用 现阶段未有本产品用以少年儿童或青少年儿童病人安全系数与功效的材料,故不强烈推荐应用。”
【副作用】
”最普遍(发病率20%之上)的药品副作用(ADRs)为拉肚子和肌肤反映(包含疹子、痘痘、皮肤干和发痒),一般常见于吃药后的第一个月内,一般是交叉性的。大概8%的病人发生比较严重的药品副作用(CTC规范3或四级)。因ADR终止医治的病人大约3%。 各人体系统软件产生的不良反应按产生頻率以降序排序(多见:]10%;普遍:]1%且[10%;罕见:]0.1%且[1%;少见:]0.01%且[0.1%;极少见:[0.01%) 可发生的不良反应汇总以下: 根据在全世界开展的临床实验,扩张服药/同情用药及其发售后应用中的数据信息,在日本之外的地域间质性肺疾病总的可能汇报率约为0.3%,在日本约为3%。 一项双盲实验的III期临床实验中,较为本产品加最好支持治疗(BSC)与安慰剂效应加BSC用以在以往接纳过一个或2个化疗方案,且对近期的医治失效或不耐受的部分末期NSCLC病人,间质性肺疾病型事情的发病率在整体群体中类似,两医治组均为约1%。绝大部分报导的间质性肺疾病型事情均来源于中国东方群体,接纳本产品或安慰剂效应医治的中国东方群体病人中,间质性肺疾病的发病率类似,各自为约3%和4%。一例间质性肺疾病型事情造成身亡,为接纳安慰剂效应医治的病人。 在日本的发售后药品检测科学研究中(3350名病人),报导的接纳本产品医治的病人间质性肺疾病型事情的发病率为5.8%。”
【忌讳】
已经知道对该活性物质或该商品任一赋形剂有比较严重超敏反应者。
【药品相互影响】
体外试验确认吉非替尼根据CYP3A4新陈代谢。在身心健康青年志愿者里将吉非替尼与利福平(已经知道的强CYP3A4诱导剂)与此同时给药,吉非替尼的均值AUC减少83%(见’警示和防止’节)在身心健康青年志愿者里将吉非替尼与itraconazole(一种CYP3A4缓聚剂)共用,吉非替尼的均值AUC提升80%。因为药品副作用与使用量及功效時间有关,该結果很有可能有临床表现。与能造成胃PH不断升≥5的药品共用,可使吉非替尼的均值AUC降低47%。
【储藏】
30℃下列储存。
【有效期限】
24个月