针对晚期乳腺癌,口服化疗药物卡培他滨已被确认好于规范放化疗。但是,卡培他滨针对早期乳腺癌的功效存有异议。因为以往乳癌临床实验的老年人占比不够,故英国肿瘤学临床实验同盟(ALLIANCE)癌症与败血症学组(CALGB)第49907号科学研究重点关注了年纪≥65岁的早期乳腺癌老年人女士,2009年汇报的中位随诊2.四年基本剖析结果显示,手术后规范輔助放化疗与卡培他滨对比,无发作存活和总存活显着不错。
2019年7月24日,英国临床医学恶性肿瘤学好《临床肿瘤学杂志》线上发布北卡罗来纳高校莱恩赫伯特综合性癌症中心、梅奥医药学中心、得克萨斯州高校MD德克尔癌症中心、西北大学卢瑞综合性癌症中心、纽约市留念医院门诊斯隆凯特林癌症中心、伊利诺伊共济会诊疗中心、美国哈佛大学达纳法伯癌症研究所、杜克大学癌症研究所、圣路易斯大学西德尼凯米尔癌症中心、加州大学洛杉矶癌症同盟、寇恩诊疗癌症中心、美国圣迭戈加利福尼亚大学摩尔斯癌症中心、哈罗德亚尼方德癌症医治中心、希望之城综合性癌症中心、澳大利亚圣博尼费斯综合性医院的CALGB-49907科学研究中位随诊11.四年最后数据分析报告。
CALGB-49907: A Randomized Trial of Adjuvant Chemotherapy With Standard Regimens, Cyclophosphamide, Methotrexate and Fluorouracil – (CMF) or Doxorubicin and Cyclophosphamide – (AC), Versus Capecitabine in Women 65 Years and Older With Node Positive or Node-Negative Breast Cancer (NCT00024102)
该多中心非盲随机对照科学研究于2001年9月15日~2006年12月29日入组年纪≥65岁早期乳腺癌患者633例,按1∶1随机分组接纳手术后规范輔助放化疗(由医生挑选环磷酰胺+甲氨蝶呤+氟脲嘧啶或环磷酰胺+多柔比星)或卡培他滨。根据贝叶斯算法响应式设计方案,明确样版尺寸并检测
卡培他滨的非劣效性。关键终点站为无发作存活。
結果,中位随诊11.四年,规范放化疗与卡培他滨对比:所有患者无发作存活率较高:56%比50%(风险比:0.80,95%可信区间:0.62~0.98,P=0.03)所有患者乳癌存活率较高:88%比82%(风险比:0.62,95%可信区间:0.39~0.97,P=0.03)所有患者总存活率类似:62%比56%(风险比:0.84,95%可信区间:0.66~1.07,P=0.16)生长激素蛋白激酶呈阴性患者无发作存活率较高(风险比:0.66,95%可信区间:0.46~0.95,P=0.02)生长激素蛋白激酶呈阳性患者无发作存活率类似(风险比:0.89,95%可信区间:0.68~1.18,P=0.43)患者总死亡率43.9%的,在其中13.1%丧生于乳癌、16.4%丧生于乳癌之外缘故、14.1%丧生于不明原因。非甲状腺第二癌产生于14.1%的患者。
因而,该科学研究结果显示,历经长期性随诊,手术后规范輔助放化疗与卡培他滨对比,老年人早期乳腺癌女士的无发作存活依然不错,特别是在针对生长激素蛋白激酶呈阴性乳癌患者。但是,该老人群的乳癌之外死因市场竞争风险性(比如心血管风险性)消弱了手术后规范輔助放化疗的总存活获利。