阿帕替尼使用说明

  【通用性名字】甲磺酸阿帕替尼片

  

  【商品名称】甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)

  

  【英文名字】Apatinib Mesylate Tablets

  

  【关键成份】本品关键成份为甲磺酸阿帕替尼。
  

  【型号规格】0.20g*10s  0.425G*14s

  

  【性 状】甲磺酸阿帕替尼片为塑料薄膜糖衣片,去除薄膜包衣后显乳白色或类乳白色。

  

  【适用范围/功效与作用】本品单药适用以往最少接纳过2种系统软件放化疗后进度或发作的末期胃腺癌或胃-食道接合部腺癌病人。病人接纳医治时要一般稳步增长。
  

  【使用方法使用量】艾坦应在有工作经验的医师具体指导下应用。强烈推荐使用量:850Mg,每日1次。服食方式:内服,饭后三十分钟服食(每日吃药的時间应尽量同样),以温水吞服。治疗过程中漏服
阿帕替尼的使用量不可以填补。
  

  【禁忌】对艾坦一切成份过敏者应禁止使用;针对有活动性出血、溃烂、肠穿孔、肠梗堵、大术后30天内、药品不能操纵的血压高、3-四级心力衰竭(NYHA规范)、中重度肝肾病综合症(四级)病人应禁止使用。
  

  【尤其常见问题】

  

  ①流血:VEGFR缓聚剂类抗癌药物有可能提升流血的风险。在阿帕替尼的2、3期临床实验中,清除了有消化道流血趋向的病人,未发觉艾坦相对性安慰剂效应组 显著增加流血的风险性。但仍应提示临床医生服药时高度关注。对合拼用华法林抗凝的病人应基本检测凝血酶時间(APTT)和现代化规范化比例(INR),并 留意临床医学流血征兆,一旦产生流血征兆,应立即断药。
  

  针对中重度(3/四级)流血的病人,提议临时断药;如修复服药后再次发生中重度(3/四级)流血,可下降一个使用量后再次服药(参照:使用方法使用量),如副作用仍不断,提议断药。
  

  凝血出现异常(APTT>1.5×ULN或INR>1.5)的病人未被列入阿帕替尼临床实验中,因而尚不确立本一部分群体应用阿帕替尼的风险性。凝血 出现异常病人应谨慎使用艾坦,服食艾坦期内应严实检测凝血酶時间和国际标准化组织比例,一旦发生比较严重(3/四级)出现异常,提议中止服药;如修复服药后再次发生比较严重(3 /四级)出现异常,可下降一个使用量后再次服药(参照:使用方法使用量),如副作用仍再次,提议断药。
  

  ②心血管毒副作用:临床实验中观查到服食阿帕替尼很有可能会造成心电图异常,包含QT间期增加或窦性心跳过缓。应谨慎使用于已经知道有QT间期增加病历的病人、服食抗心率失常药品的病人或是有有关基本心脏疾病、心跳过缓和低钙血症的病人。
  

  服药期内应留意严实检测心电图检查和心肺功能。如产生3/四级副作用,提议中止服药;如修复服药后再次发生3/四级副作用,可下降一个使用量后再次服药。如副作用仍再次,提议断药。针对发生3-四级心力衰竭或心超查验表明左心室射血分数<50%的病人提议断药。
  

  肝部毒副作用:临床实验中观查到服食阿帕替尼可造成一过性转氨酶升高或总胆红素偏高。原来血清蛋白转氨酶和总胆红素偏高的病人应谨慎使用艾坦。并未在肝功能不全群体中开展科学研究,以往有肝功能不全病人当服食
阿帕替尼时要慎重和紧密检测(提议在服药最开始的2个月内按时如每2周检验一次肝脏功能)。中重度肝功能不全病人禁 用。
  

  当病人产生3/四级转氨酶和总胆红素偏高时,提议中止服药,与此同时需检测血清蛋白转氨酶级总胆红素直到其水准显著降低后可修复服药;如修复服药后再次发生3/四级副作用,可下降一个使用量后再次服食(参照:使用方法使用量),如副作用仍不断,提议断药。
  

  【一般常见问题】

  

  ①血压升高:血压升高是VEGFR缓聚剂类抗癌药物最普遍的副作用之一。临床实验中观查到服食阿帕替尼可造成血压升高,一般为轻到轻中度,多在吃药后2周上下发生,基本的降血压药物一般能够 操纵。
  

  吃药期内应基本检测血压值的转变 ,若有必须 应在大专医生具体指导下开展降血压医治或调节艾坦使用量。如产生3/四级血压升高,提议中止服药;如修复服药后再度出 现3/四级血压升高,可下降一个使用量后再次服药(参照:使用方法使用量),如副作用仍不断,提议断药。针对高血压危象的病人,产生期内应停止使用艾坦。
  

  

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