2020年3月28日,备受关注的Voyager PAD研究結果,在第69届英国心脏疾病学好企业年会(ACC.20/WCC)虚似大会上重磅消息发布;研究数据显示,阿司匹林协同利伐沙班2.5mg Bid治疗方案较阿司匹林单药计划方案显着降低关键终点站事情(心脑血管病身亡、心肌梗塞、缺血性脑卒中、毛细血管缘故造成的亚急性身体缺血或高位截肢)的产生风险性。讨论病症性PAD患者手术后抗栓的合理直接证据Voyager PAD研究为量化策略的国际性多中心、任意、双盲实验、安慰剂对照的3期临床研究研究,致力于讨论利伐沙班减少有症状的颈静脉主动脉病症(Peripheral arterial disease,PAD)患者接纳腿部血运重建手术治疗的实效性和安全系数。
该研究的列入规范为:年纪超过五十岁;诊断为PAD,如有症状的下肢动脉缺血(包含缺血造成的腿部作用出现异常、静息痛或是缺血性溃疡),有下肢动脉阻塞的影像诊断直接证据,或是踝肱比出现异常(ankle branchial index,ABI<0.9);而且对于腿部缺血开展了取得成功的血运重建医治(包含腔内手术治疗或是手术的方法)。
与此同时清除了下列状况:1、因没有症状的PAD开展血运重建的患者;2、最近存有血运重建医治(10天内)、亚急性腿部缺血事情发病(2周内)或是亚急性冠脉综合征发病(30天内);3、最近关键机构缺少(major tissue loss);4、必须 长期性双连抗血小板医治(超过6个月);5、必须 除阿司匹林和氯吡格雷之外的别的抗血小板或抗凝药医治;6、高出血风险性患者(近6个月内有显着出血事情、以往脑卒中病历或别的高出血风险性的状况)研究的关键实效性终点站是由心脑血管病身亡、心肌梗塞(myocardial infarction,MI)、缺血性脑卒中、毛细血管缘故造成的亚急性身体缺血或高位截肢构成的复合型终点站;主次的实效性终点站包含动脉血栓、计划外的身体血运重建等。
而关键的安全系数终点站为TIMI界定的大出血;主次安全系数终点站包含ISTH界定的大出血事情或是BARC 3b之上的出血Voyager PAD研究总共列入34个我国643个中心6,564例患者,对必须 毛细血管内介入手术或手术的PAD患者,在手术后10天内任意分成对照实验和抗凝组,对照实验仅服食阿司匹林,而抗凝组的患者则在阿司匹林的基本上每日服食2. 5 mg利伐沙班2次,随诊30个月,与此同时医师依据患者病况酌情考虑决策是不是必须 协同运用氯吡格雷剂量