疾病名称:黑色素瘤 药品名称:威罗非尼（佐博伏） 文章类型:其他 现在黑色素瘤患者治疗病症，医生一般都会推荐维莫非尼。维莫非尼是治疗黑色素瘤疗效比较显著的靶向药物之一，是全球医患公认的治疗黑色素瘤的一类推荐药物。那维莫非尼是在什么时候上市的呢？维莫非尼的上市时间是什么时候？
现在黑色素瘤患者治疗病症，医生一般都会推荐维莫非尼。维莫非尼是治疗黑色素瘤疗效比较显著的靶向药物之一，是全球医患公认的治疗黑色素瘤的一类推荐药物。那维莫非尼是在什么时候上市的呢？维莫非尼的上市时间是什么时候？
上海罗氏制药有限公司3月22日宣布，根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心的技术审评结果，维莫非尼（Vemurafenib）获批上市，用于治疗CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。
黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤，是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，容易出现远处转移。在中国黑色素瘤患者中，大约26%的患者存在BRAF基因突变。最普遍的BRAF基因突变是BRAFV600E（占所有突变的约80％）和BRAFV600K（所有突变的5-30％）。随着黑色素瘤生长，癌细胞更深地渗透到皮肤和粘膜中，最终到达血管或淋巴通道，并迅速传播到整个身体和主要器官。无法手术切除或转移性黑色素瘤的患者通常生存期短，预后较差，具有BRAF突变的预后更差。
全球首个关于 BRAF 抑制剂应用于 BRAF 突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验（BRIM-3 试验）获得了阳性结果，并发表在2011年的《新英格兰医学杂志》上。长期随访显示，维莫非尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者，中位OS为13.6个月，中位PFS达到6.9个月，而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间为1.6个月；维莫非尼ORR为57%，化疗对照组为9%。
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