疾病名称:银屑病 药品名称:苏金单抗（Scapho） 文章类型:服药指南 司库奇尤单抗的获批适应症是什么：2019年4月1日，诺华制药宣布，中国国家药品监督管理局批准Cosentyx（司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。据调查，我国有逾650万银屑病患者，此次Cosentyx在中国上市的消息对于国内患者来说无疑是一个特大喜讯。
司库奇尤单抗的获批适应症是什么？司库奇尤单抗Cosentyx最早于2014年12月26日获日本PMDA批准，随后于2015年1月15日获欧洲EMA批准，于同年1月21日获美国FDA批准，共计已在全球80多个国家和地区获得批准上市，用于治疗严重银屑病,其中包括欧盟国家，日本，瑞士，澳大利亚，美国和加拿大。在欧洲,司库奇尤单抗Cosentyx批准为一线全身治疗严重成人斑块性银屑病患者。在美国，司库奇尤单抗Cosentyx被批准用于治疗严重成人斑块性银屑病患者系统性治疗或光疗候选人(光线疗法)。司库奇尤单抗Cosentyx是第一个IL-17A抑制剂在超过65个国家批准治疗强直性脊柱炎(AS)和银屑病关节炎(PsA),，其中包括欧盟国家和美国。
2019年4月1日，诺华制药宣布，中国国家药品监督管理局批准Cosentyx（司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。据调查，我国有逾650万银屑病患者，此次Cosentyx在中国上市的消息对于国内患者来说无疑是一个特大喜讯。
在由441位中国患者参与的III期临床研究显示：在所有接受300毫克司库奇尤单抗治疗的中国中重度银屑病患者中，分别有近98％和近81％的患者在第12周达到了即银屑病面积和严重性指数改善75%和90%；至第16周，达到银屑病面积和严重性指数改善90%的患者比例升至87%。这些临床实验数据也证实了司库奇尤单抗Cosentyx在中国患者中起效迅速且效果显著。
司库奇尤单抗Cosentyx说明书的给药剂量：前五周每周一次，一次以300mg皮下注射。随后每四周完成一次注射，同样以300mg皮下注射直至皮肤恢复或达到几乎清除或全部清除皮损的状态。一年共需12-16支。和口服靶向药一样，司库奇尤单抗Cosentyx应持续注射直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。
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