疾病名称:白血病 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab) 文章类型:购药渠道 对于国内患者来说,吉妥珠单抗遥不可及,患者只能选择美国瑞辉原研吉妥珠单抗,可以亲自去美国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
2017年9月,辉瑞公司宣布,吉妥珠单抗获得美国食品药品监督管理局的批准,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。吉妥珠单抗是首款纳入儿童AML适应症的药物,也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法,CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原。
“FDA批准Mylotarg填补了许多AML成人和儿童患者未满足的迫切需求。如果不治疗,这一疾病可以在数月甚至数周内致命,而且复发率很高,”辉瑞全球肿瘤事业部总裁Liz Barrett女士表示,“基于临床数据、真实世界实践和AML社区的支持, Mylotarg如今有望帮助广大AML患者,我们感到非常激动。”
吉妥珠单抗曾在2000年以高剂量单药治疗获得了美国FDA的加速批准,用于年龄在60岁以上、出现首次复发并且尚无法接受细胞毒化学治疗的CD33阳性AML患者。2010年,在临床试验未能继续证实这款药物的临床获益,并且显示其与化疗相比具有更高的毒性后,辉瑞公司主动将该药物撤出美国市场。吉妥珠单抗继续在日本市场销售,并通过辉瑞的患者体恤项目向个别患者提供。鉴于AML患者的迫切需求,AML临床医生仍然致力于通过调整剂量和用药安排对吉妥珠单抗进行评估研究。这些独立自主的研究人员在辉瑞公司的支持下,进行临床试验,获得了有关吉妥珠单抗疗效和安全性的更多信息。
对于国内患者来说,吉妥珠单抗遥不可及,患者只能选择美国瑞辉原研吉妥珠单抗,可以亲自去美国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。
