疾病名称:黑色素瘤 药品名称:威罗非尼(佐博伏) 文章类型:治疗效果 威罗非尼的疗效怎么样呢?下面通过3项临床试验数据告诉大家。
威罗非尼Zelboraf是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤有用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗,威罗非尼的疗效怎么样呢?下面通过3项临床试验数据告诉大家。
(1)Trial 1是一项国际性的、开放标签的随机对照试验,试验对象是675名未经治疗的BRAF V600E突变阳性不能切除或转移性黑色素瘤患者,患者随机分组,一组每次口服威罗非尼960 mg,每日2次(n=337),另一组每3周的第1天静脉注射达卡巴嗪1000 mg/m2 (n=338)。试验结果表明,两组患者(维罗非尼 VS 化疗组)的中位OS为13.6个月 VS 10.3个月,中位PFS为5.3个月 VS 1.6个月。
(2)Trial 2是一项单臂、多中心、多国试验,试验对象是132例BRAF V600E突变阳性转移性黑色素瘤患者且曾接受过至少一次全身治疗。患者每次口服威罗非尼960mg,每日两次。患者的人群特征为:平均年龄为52岁,19%的患者年龄大于65岁。大部分患者为男性(61%)和白人(99%)。49%的患者先前接受过两次治疗。平均随访时间为6.87个月。试验结果表明,患者的ORR为52%,CR为2.3%,PR为50%,平均反应时间为1.4个月,75%的反应发生在治疗的1.6个月,中位DOR为6.5个月。
(3)Trial 3是一项开放标签、多中心、单臂、双队列试验。试验纳入BRAF V600E突变阳性黑素瘤伴脑转移患者。患者被要求至少有一个可测量的0.5cm或以上的脑损伤,磁共振造影增强且之前没有接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。所有患者每次口服960mg威罗非尼,每日两次,直到病情恶化或出现不可耐受的毒性反应。试验结果表明,两组患者(A组VSB组)的最佳ORR为18%VS18%,CR为2%VS0%,PR为16%VS 18%,中位DOR为4.6个月 VS 6.6个月。
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