疾病名称:肺癌 药品名称:T-DM1(kadcyla ) 文章类型:治疗效果 一项II期临床研讨,目的是为了了解曲妥珠单抗-美坦新偶联物在医治HER2过表达非小细胞肺癌的安全性,有效性 。曲妥珠单抗-美坦新偶联物医治作用好吗?
KADCYLA(曲妥珠单抗-美坦新偶联物)一个靶向HER2 抗体药物结合物(ADC),含人源化抗HER2 IgG1曲妥珠单抗(Trastuzumab)和微管抑制剂DM1(美登素maytansine衍生物),于2013年正式获得FDA同意,用于医治既往接受过赫赛汀及紫杉类药物化疗的HER2阳性转移性乳腺癌(mBC)患者。
一项II期临床研讨,目的是为了了解曲妥珠单抗-美坦新偶联物在医治HER2过表达非小细胞肺癌的安全性,有效性 。曲妥珠单抗-美坦新偶联物医治作用好吗?
该研讨共纳入49名患者,其间29名患者免疫组化检测(IHC) 2+,20名患者为IHC 3+。(注:HER2检测一般选用免疫组织化学(IHC)法检测HER2受体蛋白的表达水平, IHC 3+ 被定义为HER2阳性 )
一切患者的曲妥珠单抗-美坦新偶联物剂量都是3.6mg/kg,21天一个周期直到疾病进展或者不良反应不能耐受。主要研讨结尾是有效率(ORR),次要研讨结尾为无进展生计期(PFS),持续缓解时刻(DOR)和安全性。
研讨结果:49名患者的ORR为44%,中位PFS为5月,中位DOR为4月,中位医治起效时刻为2月。在8例到达部分缓解(PR)的患者中,2例既往没有接受过任何抗肿瘤医治,6例既往接受过超过两线的抗肿瘤医治。亚组数据:关于IHC 2+的患者有效率为0,IHC 3+的患者有效率为20%,总生存时间可达12.2个月。关于IHC 2+的患者mPFS为2.6个月;关于IHC 3+的患者mPFS为2.7个月。
曲妥珠单抗-美坦新偶联物关于许多有转移性难医治的HER2阳性乳腺癌患者有着十分不错的医治作用,可是因为该药是注射用药,所以往往在医治期间还会有额定的副作用产生,如患者处于严重副作用,需要及时咨询医师。
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