新型结核病药物Sirturo获FDA上市批准

贝达喹啉（Sirturo）是过去40多年中美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗耐药结核病的第一种药物,该药能有效提高耐药结核病的临床疗效及缩短治疗时间。耐药结核病是全球结核病控制规划面临的主要挑战,需要采用二线抗结核药物治疗,但治疗效果并不十分理想,故亟须研究和开发新型抗结核药物。Sirturo治疗效果如何？

Sirturo主要成份:富马酸贝达喹啉 ，Sirturo为白色至类白色片 ，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。Sirturo应在直接面试督导下治疗。Sirturo（贝达喹啉）不可用于以下治疗:结核分枝杆菌所致潜伏感染;药物敏感性结核病;肺外结核病;非结核分枝杆菌所致感染。 Sirturo疗效怎样？

Sirturo（贝达喹啉）是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。Sirturo应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验，通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了Sirturo的适应症。Sirturo效果如何呢？

贝达喹啉Sirturo是一种二芳基喹啉类化合物，具有新的抗结核机制，已在美国和欧洲批准按照世界卫生组织提供的临时指南用于治疗多重耐药结核（MDR-TB）。贝达喹啉Sirturo如何使用？
Sirturo贝达喹啉成人患者服用：
二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人（≥18岁）与肺耐多药结核病（MDR-TB）联合治疗的一部分，Sirturo第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后3-24周：200mg 3次/周，持续22周，采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在。

Sirturo贝达喹啉儿童患者服用：<18年：未建立安全性和有效性。
二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人（≥18岁）与肺耐多药结核病（MDR-TB）联合治疗的一部分，疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签，Sirturo第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后3-24周：200mg 3次/周，持续22周，采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在。

Sirturo剂量注意事项：无法以其他方式提供有效治疗方案时使用的储备；未指出用于治疗潜伏性，肺外或药物敏感性结核病；与至少4种患者MDR-TB分离株可能易感的其他药物联合使用；尚未确定非结核分枝杆菌感染的治疗方法；非结核分枝杆菌感染（孤儿药）；孤儿指定用于治疗非结核分枝杆菌感染。

疾病名称:肺结核
药品名称:贝达喹啉
文章类型:服药指南
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